相关服务：

     计算机化系统体系文件的搭建用以管理计算机化系统生命周期的全过程。良好体系文件的建立，不仅可以帮助企业通过官方的检查或定期检查，还可以减少系统合规性所需的时间和成本。同时在风险管理、变更管理、配置管理以及数据可追溯性等方面带来效益。

     华富兴科为客户提供全面的计算机化系统体系搭建服务。我们经验丰富的专家在符合法规GxP基础上，提供文件编写及审核服务，确保文件对管理和操作都具有指导意义。

具体内容：

     结合企业现有GMP体系情况，参考NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等相关法规，协助企业建立或完善验证管理体系;

针对新组建体系的企业，结合企业现有需求及未来发展需要，针对验证关键岗位的设立与人员选择提出合规性建议；

基于风险，协助制定验证管理策略，确保符合NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等法规或指南要求，并贴近企业实际情况，确保体系高效运转；

     提供验证管理体系文件架构，并起草/调整企业验证管理体系文件目录，指导企业编写或直接编写验证管理体系文件。